Hinne kaitse, ohutus ennekõike – teie professionaalne meditsiinilise kaitse partner!
Meie CNAS-i sertifitseeritud uurimis- ja arenduskeskus ja labor on varustatud rahvusvaheliste täiustatud testimisseadmetega, mis tagab, et kõik AAMI 1-4 seeria isolatsioonimantlite jõudlusnäitajad vastavad täielikult Ameerika standarditele.
Meie kvalifitseeritud töötajad, kellel on aastakümnete pikkune meditsiinilise kaitse tootmise kogemus ja kes pakuvad -ühele-kohandatud originaalseadmete tootja/ODM-teenuseid, et rahuldada ülemaailmsete meditsiiniasutuste, laborite ja meditsiinitöötajate erinevaid kaitsevajadusi.
Hinne kaitse, ohutus ennekõike – teie professionaalne meditsiinilise kaitse partner!
01
Meie CNAS-i sertifitseeritud uurimis- ja arenduskeskus ja labor on varustatud rahvusvaheliste täiustatud testimisseadmetega, mis tagab, et kõik AAMI 1-4 seeria isolatsioonimantlite jõudlusnäitajad vastavad täielikult Ameerika standarditele.
Meie kvalifitseeritud töötajad, kellel on aastakümnete pikkune meditsiinilise kaitse tootmise kogemus ja -ühele-kohandatud
OEM / ODM-teenused, et rahuldada ülemaailmsete meditsiiniasutuste, laborite ja meditsiinitöötajate erinevaid kaitsevajadusi.
AAMI standardmaterjalide ülevaatus
02
AAMI-seeria isoleerivate hommikumantlite põhiolemus on vedelikubarjääri jõudlus, meie professionaalne uurimis- ja arenduskeskus viib läbi iga kangapartii täieliku-artikli range testimise ja paneb need tootmisse alles pärast testi läbimist, kasutades CNAS-i sertifitseeritud testimisandmeid ja jälgitavat kogu protsessi.
Peamised katseprojektid (vastavalt AAMI PB70/ASTM standarditele)
Vedeliku barjääri test
Löögi läbitungimise test (AATCC 42), hüdrostaatilise rõhu test (AATCC 127), vere/viiruse läbitungimiskatse (ASTM F1671/F1671M)
Füüsilise jõudluse test
Tõmbetugevuskatse (D5034) 30N või suurem, rebimistugevuse test (D5587/D5733) 10N või suurem, õmbluse tugevuskatse (D1683/D1683M) 30N või suurem
Professionaalne varustus
Gaasikromatograaf, vee läbilaskvuse tester, kanga hõõrdumise tester, tõmbekatse masin
Andmehaldus
Kõik katseandmed salvestatakse ja arhiveeritakse üksikasjalikult, moodustades partii materjali kontrollimise aruande, et tagada vastavus AAMI 1.–4. taseme indeksi nõuetele.
Täppislõikamine (AAMI standardversiooni disain)
04
Võtta kasutusele CNC automaatne lõikamisvoodi + laserlõikamistehnoloogia, lõiketäpsus ±1 mm, täielikult kooskõlas AAMI PB70 standardse 360-kraadise katvuse disaininõuetega, isoleeriv kleit lõigatakse rinnale, seljale, kätele, kätistele, taljele ja muudele funktsionaalsetele osadele.
AAMI 2. taseme isolatsioonikleit – tootmisprotsess ja masinad
05
Täielikult ühilduv AAMI PB70 Level 2|Veekindel ja vedelikutõke|Stabiilne masstootmine
Ultraheli keevitusmasin – põhikorpuse tihendamine
06
Meie AAMI Level 2 isolatsioonimantel kasutab täielikku ultraheli termilise sidumise tehnoloogiat, mis asendab traditsioonilist nõelaõmblemist, tagades nõela-auku nulli ja stabiilse tõkke töövõime.
Kõrgsageduslik-vibratsioon sulatab lausriide kihid tihedalt ilma niidi, liimi või klambriteta
Moodustab siledad, tugevad, õhukindlad õmblused, mis vastavad AAMI Level 2 vedelikukindlusele
Automaatne pidev tihendus küljeõmblustele, õlaõmblustele ja võtmekaitsealadele
Kõrge efektiivsus, ühtlane kvaliteet, sobib suuremahuliseks meditsiiniliseks tootmiseks
Vöökoha punktkeevitusmasin – vöörihma kinnitamine
07
Vöörihm / vöörihm on kindlalt kinnitatud spetsiaalse ultraheli punktkeevitusmasinaga, et tagada kandmise ajal tugevad, mitteeemaldatavad ühendused.
Täpne punktkeevitus kindlates kohtades ühtlase pinge tagamiseks
Kõrge sidumistugevus, ei ole kerge rebida ega maha kukkuda
Puhas, ebemevaba, sobib meditsiiniliste puhasruumide standarditele
Kiire, stabiilne, toetab suuremahulist pidevat tootmist
Manseti töötlemine – elastne pöidla-silmusmansett või kootud mansett
Pakume kahte professionaalset mansetisüsteemi AAMI Level 2 isoleerivate hommikumantlite jaoks, mõlemad on toodetud automaatse mansettide moodustamise masinaga.
Valik A: elastne pöidlalasas mansett
Kõrgeelastne pehme kummipael, mis on integreeritud automaatse manseti masinaga
Sisseehitatud pöidla aas, et vältida varruka libisemist ja paljastada randme
Mugav istuvus, lihtne kanda meditsiiniliste kinnastega
Hoidke töötamise ajal steriilset barjääri
Variant B: koo mansett
Pehme, hingav, veniv meditsiiniline kootud mansett
Automaatne õmblemine/termiline sidumine kindla ühenduse tagamiseks
Mugav, nahasõbralik, lateksivaba valikuline
Laialdaselt kasutatav haiglates, kliinikutes ja tervishoiu stsenaariumides
FG lõplik ülevaatus (AAMI standardile vastavuse kinnitus)
08
Enne tehasest tarnimist viige läbi kogu tootepartii lõplik terviklik kontroll, keskendudes AAMI standardile vastavuse ja partii kvaliteedi järjepidevuse kinnitamisele.
- Proovikontroll: pisteline proovide võtmine vastavalt AAMI PB70 määratud AQL 4.0 standardile ning vedelikubarjääri jõudluse ja füüsilise jõudluse uuesti-kontroll;
- Pakendi kinnitus: Kontrollige sise- ja välispakendi etikettide ühtsust, pakendi terviklikkust ja AAMI klassi märgistuse õigsust;
- Dokumentide sorteerimine: iga tootepartii kohta väljastada tehase kontrollimise aruanne, mis sisaldab materjali kontrollimise andmeid, valmistoote testimise tulemusi, AAMI standardile vastavuse sertifikaati ja muid täielikke dokumente;
Ainult need tooted, mis läbivad kõik lõpliku ülevaatuse elemendid, saavad tehase{0}}kvalifikatsiooni ning sisestada järgneva laadimis- ja transpordilingi.
Karpi pakkimine ja pakkimine
09
Pärast vaakumsulgemist sisenevad tooted automaatsele pakkimisliinile lõplikuks pakkimiseks ja kaubaaluste ettevalmistamiseks.
Standardne selge märgistusega papppakend: suurus, kogus, AAMI tase 2, partii number, tootmiskuupäev
Korralik virnastamine, surve- ja kokkupõrkevastane disain, et kaitsta tooteid transpordi ajal
Täielikult ühilduv mere-/õhulogistika ja ülemaailmsete tollivormistusnõuetega
Toetab kohandatud märgistamist, logo printimist ja ekspordistandardit välispakendeid
Konteinerite laadimine – turvaline transport globaalseks kohaletoimetamiseks
10
Pärast vaakumpakendamist ja karpi pakkimist sisenevad meie AAMI 2. taseme isolatsioonimantlid standardiseeritud konteinerite laadimisprotsessi, tagades, et tooted jäävad puutumatuks, steriilseks ja nõuetele vastavaks pika-mere-, õhu- või maismaatranspordi ajal-, mis on ülemaailmsete meditsiiniteenuste turustajate ja importijate jaoks ülioluline.
OEM- ja hulgi AAMI isolatsioonimantlite tootja, kellele võite usaldada
HIKNUO on kogenud professionaalne AAMI PB70 standardsete ühekordselt kasutatavate isoleerivate hommikumantlite tootja, kes on spetsialiseerunud hulgi- ja pikaajalistele{1}}tarnetele meditsiiniseadmete ülemaailmsetele turustajatele, importijatele, haiglatele ja institutsionaalsetele ostjatele.
Oleme varustatud:
- Sertifitseeritud tootmissüsteemid, mis vastavad täielikult AAMI PB70, FDA, CE, EN13795 meditsiinistandarditele;
- Stabiilne ja skaleeritav tootmisvõimsus, mis toetab{0}}AAMI 1.–4. taseme isoleerivate hommikumantlite suuri tellimusi lühikese tarnetsükliga;
- Spetsiaalsed OEM/ODM tootmisliinid, mis toetavad kanga, stiili, kaitsetaseme ja pakendi kohandamist;
- Range partii kvaliteedikontroll, täielikud dokumendidokumendid ja ühtlane tootekvaliteet partiide lõikes.
Alates näidiste väljatöötamisest, materjalide kohandamisest kuni masstootmiseni pakub meie professionaalne uurimis- ja arendustegevuse ning tootmismeeskond ühtseid lahendusi, millel on selged AAMI standardsed spetsifikatsioonid, usaldusväärne teostusaeg ja läbipaistvad tootmisprotsessid.
Küsige juba täna OEM-i pakkumist või hulgihinda AAMI 1.–4. taseme isolatsioonimantlite jaoks.
Meie tootmismeeskond on valmis toetama teie meditsiinikaitseprojekti professionaalsete AAMI standardlahendustega!